Pak sëmundje janë aq të frikshme sa sëmundja e Alzheimerit, forma më e zakonshme e demencës, e cila ua rrëmben pacientëve mendjen dhe kujtimet para se t’u marrë jetën. Pra, kur Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave miratoi një trajtim të ri për Alzheimer në korrik, ngjarja u bë lajm në faqen e parë. Por gjithashtu krijoi argumente të ashpra.
Cili është ilaçi i ri i Alzheimerit?
Lecanemab, i quajtur si Leqembi nga kompanitë farmaceutike Esiai dhe Biogen, është ilaçi i parë që synon mekanizmat themelorë të sëmundjes që ka marrë miratimin e plotë nga FDA. Ilaçi – një molekulë e krijuar si një antitrup monoklonal – funksionon duke hequr pllakat ngjitëse të proteinës beta të amiloidit që gërryen trurin ndërsa Alzheimer përparon.
Në këtë aspekt, ai i ngjan një ilaçi të mëparshëm: aducanumab (i tregtuar nga Biogen si Aduhelm), të cilit në vitin 2021 iu dha miratimi “i përshpejtuar” bazuar në biomarkues dhe jo në rezultate. Ndërsa ai ilaç ishte efektiv në shkatërrimin e amiloidit, përfitimet e tij për shëndetin kognitiv të pacientëve nuk u demonstruan kurrë qartë dhe efektet anësore ishin të konsiderueshme. Vendimi i FDA tërhoqi kritika pothuajse universale.
Çfarë bën ilaçi i ri i Alzheimerit?
Përkundrazi, Lecanemab u miratua verën e kaluar në bazë të një sprove të madhe klinike që tregonte se pacientët me Alzheimer në fazën e hershme që morën ilaçin ranë 27 për qind më ngadalë gjatë 18 muajve sesa pacientët që merrnin një placebo.
“Kjo u jep njerëzve më shumë muaj për të njohur bashkëshorten, fëmijët dhe nipërit e mbesat e tyre,” tha në një deklaratë Joanne Pike, presidente dhe CEO e Shoqatës së Alzheimerit.
Atëherë pse polemika? Si fillim, ai reduktim në progresionin e sëmundjes përfaqëson më pak se gjysmë pikë në një shkallë 18-pikëshe të funksioneve matëse si kujtesa dhe zgjidhja e problemeve, një ndryshim që disa ekspertë sugjerojnë se është shumë i vogël për të qenë klinikisht kuptimplotë.
Dhe efektet anësore të mundshme të ilaçit ngrenë pyetjen nëse shpërblimet justifikojnë rreziqet: Gati 13 përqind e pacientëve të provës që merrnin lecanemab përjetuan ënjtje të trurit dhe 17 përqind kishin gjakderdhje në tru. Megjithëse këto simptoma ishin kryesisht të lehta ose të moderuara, tre nga pacientët e prekur vdiqën (megjithëse jo gjatë kursit të rastësishëm të studimit).
Sa kushton ilaçi i ri i Alzheimerit?
Pastaj është kostoja: 26,500 dollarë të majme në vit. Pacientët gjithashtu duhet t’i nënshtrohen skanimeve të rregullta të trurit, duke e rritur potencialisht skedën në 90,000 dollarë – dhe duke shtuar shqetësimin e shkaktuar nga infuzionet një herë në javë të ilaçit.
Së shpejti pacientët dhe mjekët mund të kenë mundësi të tjera për të zgjedhur. Ditë pasi lecanemab mori dremitje, një studim i madh i një ilaçi të ngjashëm, donanemab, raportoi shifra pak më të mira të efikasitetit. Ndërkohë, më shumë antitrupa amiloide janë në zhvillim dhe studiuesit po hetojnë një sërë qasjesh alternative, duke përfshirë vaksinat parandaluese dhe medikamentet anti-inflamatore.
“Ajo për të cilën të gjithë mund të biem dakord,” thotë Lon Schneider, drejtor i Qendrës së Sëmundjeve të Alzheimerit në Kaliforni në Universitetin e Kalifornisë Jugore, “është se ne kemi nevojë për trajtime shumë më të mira.”
Kjo histori u botua fillimisht në numrin tonë të janarit, shkurt 2024. Kliko këtu të abonoheni për të lexuar më shumë histori si kjo.
